鄭州自貿區二類器械備案流程(鄭州能網上辦二類器械備案嗎)

【鄭州自貿區二類器械備案流程(鄭州能網上辦二類器械備案嗎)】根據《醫療器械監督管理條例》管理規定，從事醫療器械經營企業均需要依法辦理醫療器械許可，根據企業從事醫療器械分類不同，需要辦理的醫療器械許可也是不同的，其中醫療器械分為三大類，一類是不需要辦許可證的，二類也就是今天要給大家分享的是需要辦一個備案的，三類則需要辦理許可證了，今天我們給大家分享下鄭州自貿區網站在線辦理二類器械備案流程知識，供大家參考：

鄭州自貿區能在網上辦二類器械備案嗎？

解答：可以。目前都是一網通辦，企業可以通過手機端及電腦端在線辦理二類醫療器械備案。

自疫情以來，口罩就成為了日常必備品，目前國內部分地區疫情又開始小規模反彈，口罩依舊離不了，因此想要經營銷售口罩等醫療用品，就必須辦理二類醫療器械備案。

鄭州自貿區二類醫療器械備案網上申報流程：

1.提出網上辦理鄭州自貿區二類醫療器械備案憑證申請。

2.審核人員對提交材料的完整性進行在線審核、復核。

3.不符合要求的材料，由審核人員在線退回備案資料，并說明審核不通過理由；企業補正材料后再次在線申報。不予備案的向企業說明原因。

4．經審核符合要求的材料，由所在地轄區局在線打印備案憑證。

5．備案人攜帶一份完整的紙質備案材料，到所在地轄區局領取備案憑證；紙質備案材料經加蓋備案專用章后，留存歸檔。

6．以上程序均即時完成。

鄭州自貿區二類器械備案代辦流程：

1、自行辦理

先準備申報材料，在鄭州自貿區市市場監管局二類醫療備案申請平臺，填寫申請資料，修改材料，審核通過后即可下發證件。期間要把握好二類醫療器械備案要求及資料的完整性及真實性。

2、第三方代辦

全權代辦享受優質服務。

千萬要記得，如果沒有辦理二類醫療器械備案就經營與二類醫療相關的行業，相當于違規銷售，是需要承擔相應法律責任的！不要去驗證你被抽查到的幾率哦！

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到這里，鑒于企業內部對鄭州自貿區二類器械備案證的國家管理政策及企業所涉及的業務類型不明確的情況下，避免企業因辦錯證，或者因申請經驗匱乏，導致許可證拿證時間延長的話，建議企業委托專業服務機構-小美熊，保證給小美熊申請鄭州自貿區二類器械備案證材料后30個工作日拿證，當然了，在確定選擇與小美熊合作之前，相比您已經貨比三家，對比過同行業其他代辦理服務公司，不過小美熊小編要告訴您的是，很多跟你情況類似的公司最終以小美熊“專業、高效、可靠”的優質服務及口碑的緣故，選擇與小美熊合作。

綜上所述，以上就是小美熊快小編給大家分享的關于鄭州自貿區二類器械備案流程(鄭州能網上辦二類器械備案嗎)的相關知識介紹，更多不明白的大家可以免費咨詢網站在線顧問老師。。

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