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二類醫療器械備案

鄭州二類醫療器械備案網上申報流程?不會辦理的點這里

編輯:鄭州資質辦理 發表于 2021-03-18 15:36:16 瀏覽: 文章來源:小美熊會計公司
文章導讀:隨著互聯網+的普及,加快了鄭州二類醫療器械備案網上申報的速度,今天小美熊就給大家詳細介紹下,鄭州二類醫療器械備案網上申報流程,鄭州醫療器械二類備案怎么辦理的相關知識...

隨著互聯網+的普及,加快了鄭州二類醫療器械備案網上申報的速度,今天小美熊就給大家詳細介紹下,鄭州二類醫療器械備案網上申報流程,鄭州醫療器械二類備案怎么辦理的相關知識,供大家參考:

鄭州二類醫療器械備案網上申報流程?不會辦理的點這里

鄭州二類醫療器械備案網上申報流程?

很多人覺得鄭州二類醫療器械備案網上申報流程很簡單,大多人認為只需要簡單的提交一些備案資料表,其實辦理流程是相當的繁瑣的,不僅涉及到企業辦理鄭州二類醫療器械備案的條件評定,還涉及到鄭州二類醫療器械備案所需的資料,如果有一項不滿足要求,市級食藥局將會直接駁回企業二類醫療器械備案網上申報申請。接下來跟著小美熊一起來看看吧!

一、準備鄭州二類醫療器械備案網上申報所需資料:

1.《第二類醫療器械經營備案表》一份;

2. 企業《營業執照》副本復印件各一份;

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件:①法定代表人、企業負責人CCC身份證、學歷證書復印件各一份;②質量負責人DDD身份證、學歷證書復印件各一份;

4.企業組織機構與部門設置說明一份;

5.經營范圍、經營方式說明一份;

6.企業經營場所、庫房地址的地理位置圖和注明實際使用面積的平面圖各一份;房屋租賃合同和房屋產權證明復印件各一份;

7.企業經營設施和設備目錄一份;

8.《醫療器械經營質量管理制度》、《工作程序》目錄一份;

提示:委托小美熊代辦鄭州二類醫療器械備案憑證,你只需要準備簡單的基礎資料即可,其余的材料我們幫你準備,其中需要您準備的材料有2、3、6、因其余的材料需要闡述邏輯清晰,格式準確,所以我們專業顧問老師會幫您整理。

鄭州二類醫療器械備案網上申報流程

注意,需要提交的文檔資料需要字體一般宋體、黑體,字號要大于正文的字號。正文的字體:常用3號或4號仿宋體,電子文本要求WORD文檔格式,證明性文件采用JPG格式掃描件。

二、鄭州二類醫療器械備案網上申報流程:

1.提出網上辦理鄭州二類醫療器械備案憑證申請。

2.審核人員對提交材料的完整性進行在線審核、復核。

3.不符合要求的材料,由審核人員在線退回備案資料,并說明審核不通過理由;企業補正材料后再次在線申報。不予備案的向企業說明原因。

4.經審核符合要求的材料,由所在地轄區局在線打印備案憑證。

5.備案人攜帶一份完整的紙質備案材料,到所在地轄區局領取備案憑證;紙質備案材料經加蓋備案專用章后,留存歸檔。

6.以上程序均即時完成。

綜上所述,以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于鄭州二類醫療器械備案網上申報流程相關知識,更多關于鄭州市醫療器械二類備案低價代辦費用相關問題,請聯系網站在線顧問老師。

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