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二類醫療器械備案

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證怎么辦理?

編輯:xiaomeixiong 發表于 2021-01-08 14:24:14 瀏覽: 文章來源:未知
文章導讀:問題描述:你好,請問下鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證怎么辦理,在哪能辦,能用多少錢? 最佳答案:鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理流程大致分為5個階段,分別是受理→技術...

問題描述:你好,請問下鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證怎么辦理,在哪能辦,能用多少錢?

最佳答案:鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理流程大致分為5個階段,分別是受理→技術審查→現場檢查→審核→辦結。目前鄭州辦理醫療器械網絡銷售備案憑證方式分為三種,分別是:窗口辦理、網上辦理、快遞申請。接下來,小美熊會計小編就給大家詳細介紹下關于鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理相關知識,供大家參考:

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證怎么辦理

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理流程:

1、企業提交備案材料

2、審核材料。對備案材料完整性進行核對,對備案材料符合規定條件的予以備案。對備案材料不齊全或者不符合規定形式的,應當一次性告知需要補正的全部材料。對不予備案的,應當當場告知申請人并說明理由。

3、處長復核

4、主管局長簽批

5、發放備案憑證

6、網上公示

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理流程

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理所需資料:

(一)營業執照原件、復印件;

(二)法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件;

(三)組織機構與部門設置說明;

(四)辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)原件、復印件;

(五)電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明;

(六)《互聯網藥品信息服務資格證書》原件、復印件;

(七)醫療器械網絡交易服務質量管理制度等文件目錄;

(八)網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明;

(九)醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案表。

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理所需資料

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理資料填寫要求:

1.申報資料應真實、完整、清晰、整潔,逐份加蓋企業公章,要求簽字的須簽字;

2.申請人填報的表格和編寫的申報資料均應為A4規格紙張,政府及其他機構出具的文件原件按原尺寸提供;

3.凡申報資料應提交復印件的,復印件應清晰,并應在復印件上注明日期,加蓋企業公章;

4.申報資料左頁邊距一般應大于20mm(用于檔案裝訂),每份材料需裝訂成冊;

5.申報資料中同一項目的填寫應一致;

6.對申報資料進行形式審查,保證申報資料的完整、清晰、準確和一致,對已受理的產品應上網公告。

綜上所述,以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證怎么辦理的相關知識介紹,更多不明白的大家可以免費咨詢網站在線顧問老師。

 

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鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證怎么辦理?
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1、企業提交備案材料

2、審核材料。對備案材料完整性進行核對,對備案材料符合規定條件的予以備案。對備案材料不齊全或者不符合規定形式的,應當一次性告知需要補正的全部材料。對不予備案的,應當當場告知申請人并說明理由。

3、處長復核

4、主管局長簽批

5、發放備案憑證

6、網上公示

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(一)營業執照原件、復印件;

(二)法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件;

(三)組織機構與部門設置說明;

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(五)電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明;

(六)《互聯網藥品信息服務資格證書》原件、復印件;

(七)醫療器械網絡交易服務質量管理制度等文件目錄;

(八)網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明;

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鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理所需資料

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理資料填寫要求:

1.申報資料應真實、完整、清晰、整潔,逐份加蓋企業公章,要求簽字的須簽字;

2.申請人填報的表格和編寫的申報資料均應為A4規格紙張,政府及其他機構出具的文件原件按原尺寸提供;

3.凡申報資料應提交復印件的,復印件應清晰,并應在復印件上注明日期,加蓋企業公章;

4.申報資料左頁邊距一般應大于20mm(用于檔案裝訂),每份材料需裝訂成冊;

5.申報資料中同一項目的填寫應一致;

6.對申報資料進行形式審查,保證申報資料的完整、清晰、準確和一致,對已受理的產品應上網公告。

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