鄭州辦理醫療器械網絡銷售備案憑證流程

根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，我國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務企業需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證，那么您知道鄭州辦理醫療器械網絡銷售備案憑證流程詳情嗎，小美熊會計小編給大家詳細介紹如下：

鄭州辦理醫療器械網絡銷售備案憑證流程手續：

1、由企業向審批單位提交醫療器械網絡銷售備案材料

2、審批單位審核材料。對備案材料完整性進行核對，對備案材料符合規定條件的予以備案。對備案材料不齊全或者不符合規定形式的，采取一次性告知需要補正的全部材料。對不予備案的，會當場告知申請人并說明理由。

3、處長復核（由副處長審核審查意見，擬訂不予行政許可或者準需的相關意見，進入復審階段）

4、主管局長簽批（此處進行到復審階段，由主管局長審核審查意見，同意是否發放醫療器械網絡銷售備案憑證）

5、發放醫療器械網絡銷售備案憑證

6、網上公示

總的來講，鄭州辦理醫療器械網絡銷售備案憑證大致流程可總結為受理→技術審查→現場檢查→審核→辦結。

鄭州辦理醫療器械網絡銷售備案憑證常見問題解答：

1、個人可以辦理二類醫療器械網絡銷售備案嗎？

解答：個人不能辦理，個體戶也不行，必須要以公司的形式；如果是入駐第三方平臺（如：淘寶、天貓、拼多多），須有公司執照+二類醫療器械經營備案憑證+二類醫療器械網絡銷售備案才可以，如果是自己搭建的平臺，還需要申請一份《互聯網藥品信息服務資格證書》。如果辦公室+倉庫在當地城市上門檢查不符合，都會比較難通過【詳情直接咨詢小美熊會計網站在線客服！】。

2、鄭州辦理醫療器械網絡銷售備案，需要現場檢查嗎

解答：根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第一章第六款規定，從事醫療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當積極配合食品藥品監督管理部門開展網絡監測、抽樣檢驗、現場檢查等監督管理，按照食品藥品監督管理部門的要求存儲數據，提供信息查詢、數據提取等相關支持。

簡單來講，是需要現場檢查的，不過采取的是隨機抽查的形式，根據各地區政策不同，現場檢查的時間也不盡相同。

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