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二類醫療器械備案

鄭州辦理二類醫療器械經營許可證需要哪些材料?

編輯:xiaomeixiong 發表于 2021-01-07 15:56:02 瀏覽: 文章來源:未知
文章導讀:問題描述:你好,請問下鄭州辦理二類醫療器械經營許可證需要哪些材料?在哪個窗口辦理? 最佳答案:鄭州辦理二類醫療器械經營許可證需要的材料大致分為基礎材料部分和撰寫材...

問題描述:你好,請問下鄭州辦理二類醫療器械經營許可證需要哪些材料?在哪個窗口辦理?

最佳答案:鄭州辦理二類醫療器械經營許可證需要的材料大致分為基礎材料部分和撰寫材料部分,基礎材料指的是如公司營業執照復印件,法人及其相關負責人身份證復印件等等,撰寫材料部分指的是醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案表,或者自建網站信息表等等。接下小美熊會計小編給大家詳細介紹下關于鄭州辦理二類醫療器械經營許可證需要哪些材料?

鄭州辦理二類醫療器械經營許可證需要哪些材料

鄭州辦理二類醫療器械經營許可證材料:

材料1、企業營業執照原件、復印件;

材料2、公司法人及其主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件;

材料3、組織機構與部門設置說明;

材料4、公司經營辦公場所地理位置圖(含庫房)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)原件、復印件;

材料5、電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明;

材料6、《互聯網藥品信息服務資格證書》原件、復印件;如果是入駐第三方平臺賣醫療器械,詞材料可省。

材料7、醫療器械網絡交易服務質量管理制度等文件目錄;

材料8、網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明;

材料9、其他相關證明材料。

鄭州辦理二類醫療器械經營許可證材料

鄭州二類醫療器械經營許可證審批部門:

醫療器械經營備案職能在設區市市場監管局,如果在鄭州辦理二類醫療器械經營許可證,那么審批部門在河南省市場監督管理局食品藥品行政許可管理部門。

鄭州二類醫療器械經營許可證審批部門


 

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材料2、公司法人及其主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件;

材料3、組織機構與部門設置說明;

材料4、公司經營辦公場所地理位置圖(含庫房)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)原件、復印件;

材料5、電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明;

材料6、《互聯網藥品信息服務資格證書》原件、復印件;如果是入駐第三方平臺賣醫療器械,詞材料可省。

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材料8、網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明;

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醫療器械經營備案職能在設區市市場監管局,如果在鄭州辦理二類醫療器械經營許可證,那么審批部門在河南省市場監督管理局食品藥品行政許可管理部門。

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